采用有限稀释进行单克隆铺板的原理是什么？

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510k 预备申请书是什么？

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为什么紫外分光光度计会测出负值？

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细胞毒性评价中定量评价和定性评价的选择原则是什么？

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MacA本身就具备选择能力？为什么使用MacB进行选择培养？

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什么是次级保留效应？

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在使用原子吸收的时候,详细参数上设置正确的波长,在调整好找峰后波长值又自动调整到低于设定的值0.3左右,例如测砷的193.7但调整好后仪器又自动变为193.4什么原因?

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为什么我的水一经过比色管震荡就吸光值变得很高，我请教过前辈他说用酸泡了就可以了，为什么我的就不行呢?

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什么是工频电场？

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质量风险管理的基础是什么？

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问 增加产品批量，增加之前需要起草个风险评估，然后再进行工艺验证，那生产批量变更风险评估从哪些方面进行说明、描述和分析会全面？

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问 热力灭菌选择什么生物指示剂

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问 干热去热原的温度、时间要求是什么？

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问 工艺规程中的关键参数如果是范围值，比如转速10-15，这个极限需要确认吗？

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问 新增加一家模瓶供应商，我们需要进行验证，请问下验证量如何确定呢？

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问 培养基模拟验证对于日常生产批量选大于10万支的生产线模拟灌装的数据应该怎么定，指南上只是说适当增加。

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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问 每年生产1～2批的产品如何做工艺验证？验证方法用什么？

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问 热穿透试验怎么做？

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问 发酵用灭菌蒸汽验证的内容是？

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