设备通常有一个标准的审计追踪功能。它记录了许多数据（开关），但只有一小部分是关键的或与审核有关。在执行审核时最好的处理方法是什么？

3140 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

DOE响应曲面设计分析: 弯曲Curve判断标准是什么？

6451 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

目前初、中效有什么好材质，采购时需要注意什么参数？

2941 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么叫不良品、不良率？

4197 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

为什么安全性是化妆品的首要特性？

2959 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

MAH的法规要求是什么？

1407 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

CNC的中文含义是什么？

2778 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

3700 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是不良事件？

5304 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

质量风险管理的基础是什么？

5446 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 制剂批量变更需不需要做工艺验证，制剂部分不涉及总混.

3275 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 环氧乙烷灭菌中PCD是如何选择和制备的

8064 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 湿热灭菌柜验证做液体装载热穿透时，要用500ml.1000ml.250ml三种规格的灭菌，是不是要分别做三种？

3246 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 空气净化系统的加湿蒸汽必须使用纯蒸汽吗？

3961 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 制剂生产线内外包材上批号有效期的刻印是否属于关键工艺参数？

5669 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

3430 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

7759 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 产品密封性验证和轧盖密封性验证有什么区别，为什么做了轧盖密封性还要做产品密封性？

6355 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 .产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

6467 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于除菌过滤工艺，滤前微生物负载的限度标准如何制定？是否有相关指南？

9729 浏览 2 关注 1 回答 0 评论