焊接件焊接应力如何消除？常用的热处理方法景什么？

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什么是软件核心算法？

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产品技术要求发生变化什么情况下可以延续注册，什么情况下可需要先进行变更注册？

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什么是GxP

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什么是伦理委员会？

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医用口罩执行标准是什么

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生物相容性是什么？

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体外诊断试剂增加新的适用仪器，在产品变更情况描述中应注重描述什么内容？

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有什么好用的国产气相推荐

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药品中的元素杂质的计算方法是什么？

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问 注射用水灌装完成后进行水浴灭菌（121℃），每批装载最后一柜不满柜，我们做灭菌确认，需要满载和半载装载量都确认吗？

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问 什么是F0值

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问 怎样根据D值计算接种量？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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问 对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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问 原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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问 如一条冻干粉针生产线，生产用的瓶子有3mL，有7mL，有10mL，12mL，15mL等，模拟灌装时用多大的瓶子，是交替用还是用产量大的那个？

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问 持续性工艺验证是必须要加大中间过程的取样频次以及加大对产品的分析批次吗？

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问 对于长时间不生产的品种，我们一直没有做工艺验证，明年认证到期，我们需要做工艺验证码？

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问 变更包装材料/容器生产厂，属于几类变更，需进行哪些研究验证工作？

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