资料：保存什么资料？怎样保存？

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对于I类可重复使用的产品，需要提供什么样的文件以证明产品的清洁？

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医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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不知为什么我在用石墨炉测样时(M5)，自动进样器的针感觉不是很稳定，我只能用牙镜观看，等在中途再看时，针在滴样时没有那么看的清了，总有点挂在壁边，不知这种现象正常不?又应如何处理呢？

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细胞株的单克隆性证明的必要性是什么？

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什么是次级保留效应？

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一个液压缸，受到外载的强烈冲击，最极端情况可能是什么？

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新设计的产品必需建立产品开发设计档案DHF（Design History File）, 那么DHF里面应该要包含什么样的内容呢？

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医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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什么是试块？试块的主要作用是什么？

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问 试块有哪几种分类方法？我国常用的试块有哪几种？

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问 一次性使用引流管产品的检测要求有哪些

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问 鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验流程是什么？

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问 什么是型式试验？

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问 什么是缺陷的指示长度？测定缺陷指示长度的方法分为哪两大类？

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问 什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

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问 纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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问 空载温度分布验证是否首次做就可以，周期性验证时只要做负载？

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问 什么是CLSI？

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问 整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验，具体要求是怎样的？

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