做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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自控系统PCS基于rockwell的平台二次开发的，但PCS的界面没有 audit trail 这个功能，能否使用Rockwell平台自带的系统监视浏览插件作为审计追踪功能使用，不做确认？

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Could you please explain if drying conditions are required?

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API 50 CH系列有何应用意义？

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what aspects should beconsideredin the application materials?

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Do wireless accessories of the active medicaldevices need to be tested during the EMC test?

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如何使用GS1标准编制UDI-PI？

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Do medical optical endoscope and laser fiberoptics need to be tested for EMC?

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What is an “audit trail”?

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API首次工艺验证，是不是除了关键参数以外的所有工艺参数都应该验证？如批记录中记录的参数。批记录中记录的参数是否包含其内？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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问 AHM码是由哪些要素构成的？

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问 UDI数据载体有哪些形式和要求？

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问 医疗器械唯一标识数据载体是什么？

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问 医疗器械唯一标识是什么？

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问 医疗机构如何进行DI对码工作？

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问 医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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