产品变更注册增加规格型号，同时涉及到新的强制性标准发布或修订，原有型号是否需要针对新标准进行检测？

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最终灭菌工艺的大容量注射剂产品，如果配制工序终端滤芯更换供应商的话，需要做哪些工作？需不需要重新开展产品工艺验证及稳定性考察？

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无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以？

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带线锚钉、带祥钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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中频电疗产品的如何进行临床评价？

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导尿管产品在说明书是否需要补充使用润滑剂的风险提示信息?

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药品包装时是否可以使用多个批号？

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如何确定软件产品的有效期？

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医用电气设备产品，在技术审评时对电气安全部分资料需要关注哪些呢？

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问 产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

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问 医疗器械唯一标识包括哪些标识信息？

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问 医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-DI？

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问 医疗器械唯一标识的稳定性是指什么？

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问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

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问 发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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