一个生产车间装有十几台净化空调机组，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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培养基模拟验证对于日常生产批量选大于10万支的生产线模拟灌装的数据应该怎么定，指南上只是说适当增加。

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CPK中USL和LSL是怎么规定的

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注册申请人取得注册证和生产许可证后，注册申请人名称变更如何办理？

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生产许可证注册用，在什么时间进行再次变更，在申报期间可以吗，B证变更的条件，是不是需要委托方的C证和变更批准后才能进行？

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关于试剂盒生产环境的问题？

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生产与物料控制的五大模块是什么？

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关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

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QA对生产的监督是连续性的，还是间断性的？

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物体表面和生产人员手细菌总数检测

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问 一致性评价时申请BE实验时需要提交稳定性资料吗？处方工艺有变更和处方工艺无变更递交资料时有什么不一样吗？

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问 原料药微生物限度检查有无统一标准？

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问 非无菌原料药（用于口服固体制剂）生产时，环境检测可否不必每次都监测微生物项目，环境温湿度范围？

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问 原料药、中间品、待包装产品或成品的尾料（零头）应如何处理？

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问 溶出曲线相似性f2因子不适用怎么办

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问 对于原料药工艺交接（科研与车间），应以交接工艺三批为准，部分参数（干燥时间）等的变更如何？

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问 对于稳定性研究试验频率，又是如何规定的？

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问 改剂型抗菌药的仿制药一致性评价问题？

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问 原料药前面是反应是低风险，后面结晶，离心干燥是高风险，就验证后面几个步骤吗？

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问 原料药的强制降解试验具体如何进行？

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