水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

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人员更衣以后进入洁净区前，在缓冲间应该自净多长时间？C/D级需要自净多久？B级需要自净多久？

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可重复医疗器械清洗验证中测试污染物（test soils）

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三批辅料供应商改变要做三批工艺验证和稳定性考察，请问三批用到的辅料供应商可以是同一个批号吗？

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一次性使用无菌闭合夹应如何提交设计验证资料？

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高压灭菌锅验证，由于设备没有验证孔，温度分布怎么进行？有线可以验证么？

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中药提取设备的性能确认是不是可以和工艺验证合二为一做，性能确认用什么做？运行确认用水做，性能确认用物料做，不可以和工艺验证结合起来吗？

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清洁验证中擦拭回收率不到50%，怎么办？

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除菌过滤器的再验证周期一般多长时间？

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什么是医疗器械软件验证？

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问 生物安全实验室传递窗要求有哪些

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问 新版GMP中洁净室沉降菌监测的疑问

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问 空调系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 洁净区消毒清洁有哪些？

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问 空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

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问 洁净区人流通道纯化水洗手装置的设置要求。

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问 值班运行频率确认，保证房间相对压差，这个压差是要保证正常运行的相对压差，还是只需证实有轻微压差？比如房间与走廊相对压差＞5 Pa，验证值班这个压差值如何定？

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问 洁净间环境检测报告，在洁净间地址、净化面积、布局等未发生变化的情况下，是否长期有效？

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问 A\B\C\D级高效检漏周期？

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问 按照2010版中国GMP要求，对洁净区进行沉降菌测试，静态测试的取样时间和标准是多少？

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