2
关注
2269
浏览

EAC认证和EAEU注册这二者的关系?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

LX3345680188 二阶会员 用户来自于: 广东省
2022-03-21 18:03

EAC认证是和EAEU注册作用完全不同,EAC认证是对所有产品而言,不是针对医疗产品,EAC是认证又叫海关联盟认证,又叫CUTR认证,眼CE认证类似,是产品进入海关联盟国家的准入签证,也分为符合性声明DOC和符合性证书DOC两种。
EAC认证主要是在海关清关的时候使用,所以大家也叫海关联盟,因为证书上体现海关联盟税码(类似国内HS码),这个可以证明关税税率,通常会作为清关文件附在一起,这也就是准入签证的作用,不论什么产品,进入欧亚经济联盟国家都需要办这个EAC认证,这个强制性认证。
EAEU注册,注册首先针对的医疗产品,注册的作用跟我国一类,二类产品注册类似,是上市产品销售,安全性等的综合评价,没有注册的产品在海关联盟国家无法流通销售,跟中国一样。

关于作者

问题动态

发布时间
2022-03-21 17:59
更新时间
2022-03-21 18:03
关注人数
2 人关注

相关问题

有源设备进行注册或变更时,为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补?
特殊医学用途配方食品注册申请时,应如何准备申请材料?
防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测?
委托生产的化妆品注册人、备案人是否要设质量负责人?
如何注册医疗器械软件?
目前在生产地址A进行新产品的试生产、送检、提交注册申请,计划在生产地址A+生产地址B,进行注册质量体系现场核查,需要在样品生产时保留哪些证据?
2014年10月1日前获批医疗器械产品,如注册产品标准发生变化,如何提出申请,能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求?
拟申报注册的性激素定量检测试剂在不同人群(不同性别、不同年龄)有不同的参考区间,但是这属于已知的生理变化产生的不同参考区间。针对以上情况,临床评价时是否可以不进行分层统计?
如何划分脱敏剂的注册单元?
提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时,对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料?