进口医疗器械注册的流程是怎样的？

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医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

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在临床试验开始前，注册申请人应关注什么？

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备案人申请定制式医疗器械备案应向谁提出？

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“持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起，每满一年后的60日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告。”这句话是意思每年2月底之前提交是吗？

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医疗器械不良事件网站延续注册问题

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关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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申请髋关节假体产品注册，如何选择临床评价路径？

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医疗器械企业质量管理体系的建立由哪些过程组成

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问 栓剂品种是否每个包装盒内的单独剂量的栓剂都要求打上批号?

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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问 基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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问 已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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问 化学药品生产过程中的干燥方式由盘式干燥变为流化床干燥，属于几类变更？

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问 医疗器械经营企业员工体检，应该选择什么体检标准的？

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问 对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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问 《关于医疗器械主文档登记事项的公告》的重点问题说明有哪些？

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问 眼压计产品注册单元如何划分？

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