玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

2286 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

某些包材如玻璃瓶，一个大批号内可能包含若干个小批号，此种情况应如何制定管理的取样规则？

3111 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如软性亲水接触镜为离子型或非离子型，应提交哪些资料

2687 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

普通玻璃与高硼硅玻璃之间有什么区别？

884 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

5163 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

新玻璃电极为什么要浸泡24小时以上？

2799 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

5561 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

以下样品前处理方法，使用火焰AAS测试其中铅镉含量，PCB板，可能材质为玻璃纤维，电子元件，可能为陶瓷的，这种陶瓷一般由钛酸钡，钛酸鋅，氧化鋅构成。

3014 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

化验室玻璃量具的校验，自己企业可以进行吗？

3139 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

玻璃计量器具的计量周期是多少?

6475 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

2708 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 透析浓缩物产品有效期应如何确定？

2578 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权?

1210 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

3391 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 医疗器械标签说明书贮存条件上很多都标注 于阴凉处保存。请问上述阴凉处保存具体温区是多少？是否可以参照GSP中关于温区的划分定义？

1688 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

12039 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

6162 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械境外临床试验数据是指什么？

900 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 欧盟医疗器械MDR法规CE认证申请流程

6830 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容？

1141 浏览 1 关注 1 回答 0 评论