骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

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什么是医疗器械安规三项？

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无菌医疗器械需要做哪些验证和确认？

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每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

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医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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产品渗透压的标示有哪些要求？

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选择标示每份产品中的能量（kJ或kcal）、营养素和可选择性成分的含量时，还需要标识每100g的含量吗？

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是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验？

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耗材的货架期验证资料，在国内注册是放在性能研究里还是放在生物学评价里？

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口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分？

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问 企业何时提出创新医疗器械审查？

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问 申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的沟通交流有哪些要求？

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问 无源医疗器械产品原材料改变评价流程

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问 产品注册前试生产时应如何选取代表性产品规格？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》中所称“从事医疗器械网络销售的企业”与“医疗器械网络交易服务第三方平台提供者”的区别是什么？

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问 若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

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问 终端灭菌的二类医疗器械产品，产品制备时用具有国家药监局注册的药用注射用水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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问 生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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