，免临床产品，和已上市同类产品对比，如果选择的对比产品和本公司产品的部分材料有差异，比如我们用的全都是PP，对比产品用了PP和PE，这种情况下对比的资料药监局认可吗？

4996 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

实施了UDI是否就实现了追溯？

955 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在发酵过程中，生产活性物质所使用的任何蛋白胨(如动物或植物来源)的来源是否必须列入相关档案？

939 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

产品质量审核评级指导书的内容有哪些?

3435 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

2277 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

1094 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是PSUR，哪类产品需要PSUR报告?

3592 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

合成树脂牙产品注册单元应如何划分？

2756 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人是否需要以“生产企业”名义另外开通账户权限？

1787 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装？

1472 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 《医疗器械生产许可证》的形式是什么？

2693 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 生物相容性是什么？

490 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何进行医疗器械临床试验备案？

1127 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 澳大利亚TGA医疗器械的注册流程？

5112 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

3097 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

3605 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

1011 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如软性亲水接触镜为离子型或非离子型，应提交哪些资料

2687 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

11417 浏览 2 关注 1 回答 0 评论