原材料采购应该由医疗器械注册人 还是受托生产企业进行？

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医疗器械“创新器械特别审批”申报流程是什么

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新申请食品企业的检验能力证明材料中，对“不具备自行检验能力的”有哪些要求？

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　2015版ISO9001标准4.2条款首次提出“理解相关方的需求和期望”，为何要理解“理解相关方的需求和期望”呢？

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《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

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企业是否可以购买标准计量器具，自行校验计量器具？

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从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人是否需要以“生产企业”名义另外开通账户权限？

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变更处方及工艺按指导原则需考察变更前后的溶出行为。企业原标准中无溶出度检查项，仅检查崩解时限，比较性研究时是否需要建立溶出度检查方法并进行对比研究？

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医疗器械经营企业员工体检，应该选择什么体检标准的？

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外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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问 如何进行医疗器械分类界定？

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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问 eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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问 粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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问 进口医疗器械是否需要提供《入境货物通关单》？

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问 俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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问 医疗器械说明书包括的主要内容有哪些？

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问 无创血压系统整体有效性的评估报告需要加盖医院公章，这里的医院是正规注册的有执照的医疗机构都可以吗？

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