阶段性生产的清洁验证怎么做？

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医疗器械货架有效期是的验证试验有哪几类？

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中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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第二批医疗器械唯一标识实施工作何时启动？

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有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容?

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无菌医疗器械包装相关标准有哪些？

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含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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生物相容性试验能否用与终产品相同的原材料进行？

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有混悬液中间体需做微生物限度验证，但是中间体的微生物含量太高了， 达到100cfu/20ml，最后决定用成品（最终灭菌产品） 来进行方法学验证。这样可靠吗？

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问 与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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问 医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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问 医疗器械510k注册流程是什么？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应当办理什么手续？

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问 无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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问 INMETRO认证流程是什么？

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问 对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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问 额温枪测试的参照标准有哪些？

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