产品配方调整后，新配方产品仍使用已注销的旧配方产品名称，能否增加“升级版”等字样予以区分？

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企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

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牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容?

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元？

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如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

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产品技术要求发生变化什么情况下可以延续注册，什么情况下可需要先进行变更注册？

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IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

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III类产品的5年换证审核是由欧盟委员会审核，还是由发证的公告机构审核？

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申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议?

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问 泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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问 医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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问 医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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问 产品注册前试生产时应如何选取代表性产品规格？

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问 医疗器械创新申请中如何证明产品临床效果明显，具有显著的临床应用价值

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问 开展医疗器械不良事件再评价的时机？

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问 单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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问 实验室数据交换标准是什么？

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问 为什么会有GCP？GCP是如何发展的？

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