有源医疗器械进行电磁兼容检验时，抗扰度试验的基本性能如何确定?

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如何进行医疗器械分类界定？

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有关医疗器械设计的输入是否必须明确？

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医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

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等效医疗器械对比评价支持需要提供哪些证据

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无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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欧盟医疗器械MDR法规中对制造商的上市后监管体系收集的数据要什么要求

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无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行电磁兼容检验?

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问 已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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问 如何确定有源医疗器械的使用期限?应该考虑哪些因素?

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问 表面经喷砂酸蚀的牙种植体应至少进行哪些袭南性能研究?

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问 有源医疗器械进行电磁兼容检验时，抗扰度试验的基本性能如何确定?

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问 一次性使用采样拭子无法重复使用支持性资料该如何进行阐述，或怎么证明

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问 关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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问 软性角膜接触镜产品中萃取限值的制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据?

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问 是否必须保留注册检或临床批生产使用的设备，还是说可以更换，做好确认即可？

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问 电磁兼容检验时，送检样品应当如何选取?

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