在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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就产品召回而言，在供应链的哪个阶段算是产品已经“投放到市场”？

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牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

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人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分

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哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

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产品价值较高，产量较小，产品检验的问题？

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进口有源医疗器械产品在国外上市时包含多种配置，在中国申报时只选配其中的一部分，是否可以?

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富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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问 医疗器械许可事项变更对与增加型号或增加配件有何要求？

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问 X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测？

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问 如何界定医用创面敷料的管理分类？

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问 医疗器械产品变更注册是否会开展医疗器械注册质量管理体系核查？

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问 牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

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问 软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计,需提交哪些技术资料?

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问 医用内窥镜通常有多个规格型号,如何选择典型型号进行检验?

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问 配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？

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问 大型影像设备如提供第三方生理门控信号接口,但不含门控设备,注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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