内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

432 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何申请药械组合产品属性界定，与医疗器械分类界定申请流程相同吗？

1069 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

899 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

织物滤器的网丝滤器如何取样?

2390 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

合成树脂牙产品注册单元应如何划分？

2756 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

透析浓缩物产品有效期应如何确定？透析浓缩物产品应如何开展其稳定性验证研究?

2673 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

3035 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

牙科印模材料产品注册单元应如何划分

2463 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

清洁验证中的分析方法验证是如何实施的

5478 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

用AAS测定岩石中锂，标准曲线的线性不好是什么原因如何解决？

3663 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 人工智能医疗器械怎么分类？

1119 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械软件变更有些哪些？

3649 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 设计和开发的评审、验证与确认之区别

5787 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械软件可追溯性分析如何实施？

1034 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 产品设计的质量方针包括哪些内容?

3536 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是医疗器械系统软件、应用软件、中间件、支持软件？

1016 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械设计和开发更改包括哪些？

2772 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 独立软件在描述结构组成时应该注意什么？

2432 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

2819 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？如果是，公司设在外地研发分支机构如何处理？公司的服务器等硬件设备放置在外地如何处理？

2667 浏览 2 关注 1 回答 0 评论