GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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实际工作中数据拷贝和转移要如何操作才更合规，软件升级后，版本不通用，升级软件前数据是否留存?

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在比色分析时，如何控制标准溶液与试液的吸光数值在0.05～1.0之间？

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对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械，药品监管部门将如何审批？

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医疗器械产品正畸丝应如何划分注册单元？

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如何在质量人发表一篇文章？

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如何制作A3报告

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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问 如何做好软件单元测试？

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问 什么是医疗器械软件？

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问 等效医疗器械对比评价支持需要提供哪些证据

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问 人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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问 移动医疗器械的监管范围和要求

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问 医疗器械主文档DMR的内容包括哪些？怎么编写医疗器械主文档DMR？

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问 医疗器械网络安全能力指什么？

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问 医疗器械软件主要有哪些类型？

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问 如何选择验证医疗设备的软件？

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问 医疗器械软件开发配置管理中的配置项是什么？

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