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医疗器械生产中洁净室(区)的卫生管理文件包括哪些内容?

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呵呵呵 二阶会员 用户来自于: 上海市
2021-02-02 12:57

工艺卫生管理文件是否包含下列内容:

1.设备清洁规定;

2.工位器具(容器具、管路、储罐等)清洁规定;

3.物料清洁规定;

4.操作台、场地、墙壁、顶棚清洁规定;

5.清洁工具的清洁及存放规定;

6.洁净室(区)空气消毒规定;

7.消毒剂选择、使用的管理规定。
备注:洁净室(区)内的清洁卫生工具,应使用无脱落物、易清洗、易消毒,并按用途分类使用,不同洁净室(区)的清洁工具不得跨区使用。所用的消毒剂或消毒方法不得对设备、容器具、物料和产品造成污染;消毒剂品种应当定期更换,防止产生耐药菌株;生产设备所用的润滑剂、清洗剂均不得对产品造成污染。

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发布时间
2021-02-02 12:56
更新时间
2021-02-02 12:57
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