医疗器械产品标签可以覆盖原来的标签重新贴吗？

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获得医疗器械的INVIMA批准需要多长时间？

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在印尼医疗器械的注册都需要哪些文件？

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现在执行的医疗器械分类目录版本是哪年的？

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产品设计开发阶段如何进行风险管理

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品安全性、有效性评价”？

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产品注册后，如果产品发生变更，如原材料改变、结构改变，关键器件的供应商改变等，是否都要进行注册变更？

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医疗器械设备的接线电阻过高怎么办？

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第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

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问 基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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问 自eRPS系统启用后，通过线上途径进行的注册申报事项如何提交受理补充资料?

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问 体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写时应注意哪些事项?

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问 采用与已上市产品相同材质制成的正畸用支抗钉是否需要进行疲劳试验研究?

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问 首次申报含 3D 打印义齿型号的义齿产品是否按定制式义齿的许可变更事项中增加规格型号申报？

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问 医疗器械许可事项变更对与增加型号或增加配件有何要求？

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问 有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容?

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问 医疗器械产品技术要求是什么？如何编写？

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问 牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容?

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问 医疗器械如何进行分类界定？

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