对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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创面敷贴产品预期用途与《医疗器械分类目录》一致，但是申报产品中含有高分子材料，是否可以豁免临床评价？

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清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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牙科附着体产品注册单元应如何划分

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定期风险评价中3.2.2条款，产品批准上市时提出的有关要求，特别是与风险控制有关的要求。是产品设计过程的失效模式分析吗？

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医疗器械输入类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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能否在同一操作间生产同一品种不同规格的产品？

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随药品注册申报纸质资料同时提交的光盘，格式体例如何要求？

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首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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电磁兼容检验时是否需要连同产品组成中的无源附件一起进行?

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问 目前在生产地址A进行新产品的试生产、送检、提交注册申请，计划在生产地址A+生产地址B，进行注册质量体系现场核查，需要在样品生产时保留哪些证据？

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问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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问 医用内窥镜通常有多个规格型号,如何选择典型型号进行检验?

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问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时,是否接受用普通超高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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问 如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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问 X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测？

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问 如何注册医疗器械软件？

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问 如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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问 牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

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