报告期内未收到不良事件报告，或数据汇总期内未生产、未销售，是否仍要撰写定期风险评价报告？

1949 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

请问磷酸中的硅怎么做？

3200 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

4787 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

检测报告出错了能改吗？应该怎么改？

2970 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

欧盟医疗器械MDR法规中对制造商的上市后监管体系收集的数据要什么要求

3023 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

我们车间有些老设备的控制面板，没法设权限，这个怎么整改？

4882 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

2286 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

HPLC检测清洁验证活性残留物的时候，液相的进样体积是怎么确定的？有什么依据？

6883 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求吗？

1266 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

正常检验一次抽样方案的接收数（Ac）和拒收数（Re）怎么理解

12681 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 校准和偏倚有什么区别？

2580 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何在Excel里画OC曲线？

6882 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 AQL值是否可以为0？

2973 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是接收概率？

2376 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 正交实验中三因素三水平是什么意思？

10398 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 数据可靠性风险采用什么风险管理工具和管理策略？

7533 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是帕累托图？

3576 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 CPK中USL和LSL是怎么规定的

8804 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 Cpk与Ppk有什么差异

6667 浏览 2 关注 1 回答 0 评论