是否可以采用不同批次的试验药物开展BE试验？

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注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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EU GMP 对质量缺陷报告的要求是什么？

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"数据生命周期"。在检查报告数据和处理过的信息的完整性和准确性时，应考虑哪些风险？

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在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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等效医疗器械对比评价支持需要提供哪些证据

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体外诊断试剂产品确定货架寿命时，加速稳定性研究资料是否可以替代实时稳定性研究资料？

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如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告？

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保健食品安全性评价试验中可以使用非定型样品吗？

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问 什么叫不良反应？什么叫不良事件？什么叫严重不良事件？

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问 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》实施后，不良事件监测工作有哪些变化？

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问 医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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问 定期风险评价中3.2.2条款，产品批准上市时提出的有关要求，特别是与风险控制有关的要求。是产品设计过程的失效模式分析吗？

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问 什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

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问 哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

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问 怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

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问 开展医疗器械不良事件再评价的时机？

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问 加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？

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