供应商如何进行评价和选择

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如何报告严重不良事件？

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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有源医械技术审评 电气安全评价超温和其他危险关注点是什么？

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内窥镜摄像系统是否可与内窥镜作为同一个注册单元？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据?

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一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?

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如何判断你的pH计是否准确？

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问 《定期风险评价报告》的填报时限？

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问 什么是严重不良事件？

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问 什么是医疗器械不良事件？

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问 开展医疗器械不良事件再评价的时机？

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问 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》实施后，不良事件监测工作有哪些变化？

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问 定期风险评价报告的数据汇总时间有什么要求？

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问 国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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问 医疗器械不良事件监测数据来源有哪些？

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问 日本的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 澳大利亚的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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