如何保证计算机系统数据完整性？

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公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

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已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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电子数据审核和Audit Trail日志审核这两个审核侧重点的不同？

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软件维护文档怎么编制？

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通过临床试验路径开展临床评价时，指导原则中要求除提供境外临床试验数据，仍需在中国境内开展临床试验，申请人是否需开展临床试验?

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原料药工艺验证该怎么做？

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某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价吗？

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同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

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磁珠法保存菌种怎么操作？

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问 校准和偏倚有什么区别？

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问 随机振动中Grms值是如何计算的

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问 什么是OC曲线？

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问 如何设计三因素三水平正交实验

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问 MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

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问 OC曲线与AQL有什么关系？

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问 如何在Excel里画OC曲线？

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问 Ppk、PPU与PPL有什么区别?

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问 CPK与PPK有什么区别？

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问 什么是帕累托图？

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