8D报告如何实施？

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气相色谱仪进样口温度、柱温、检测器温度如何设置

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如何理解质量方针的含义?

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牙科车针产品注册单元应如何划分？

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气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

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确定可信度高的有效期应采取科学的统计方法，具体的指导原则是哪个？

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中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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体外诊断试剂早期筛查类型？

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问 体外诊断试剂说明书中主要组成成分应包括哪些？

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问 什么是平行组试验？

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问 新药进行临床试验必须经过哪些审批？

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问 法规对体外诊断试剂临床试验的要求

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问 临床试验中研究者通报是什么？

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问 如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规要求?

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问 注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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问 国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验应该如何执行

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问 常用的防腐剂有哪些？

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问 与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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