液相常见的峰拖尾的原因是什么？如何解决？

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对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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医用口罩产品注册单元如何划分？

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超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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在使用状态的一个计算机化系统，是关键系统，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

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医疗机构如何进行DI对码工作？

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医疗器械软件样品如何制备/准备？

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不规则的基线噪音是如何产生的

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计算机验证中更改参数的权限根据设备和工艺要求必须给操作员，这样是否合理？如何做才能合理？

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进货检验如何定义可接受质量水平（AQL)?

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问 ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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问 如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规要求?

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问 如何对试验用药品计数？

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问 临床试验的数据如何处理

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问 临床试验中导入期和清洗期是什么？

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问 医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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问 什么是严重不良事件？

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问 体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

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问 体外诊断试剂依次分为几类？

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