UDI编码中DI和PI是什么？

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什么是鲁尔量规？

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ECR/ECO/ECN分别是什么？

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什么是时钟抖动？

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临床试验中监查员的职责是什么？

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空调制冷量是什么意思？

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用石墨炉(氘灯扣背景)原子吸收测植物样品中的铬?基体改进剂都用的什么?是不是一定要用基体改进剂？

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欧盟MDR认证中的GSPR是什么？

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CDISC语义标准是什么？

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使用磁珠保藏管保存质控菌株，加入菌液摇匀后为什么要吸干菌液？

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问 软件和器械都有单独注册证，软件的变化是否需申请器械注册证的变更？

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问 自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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问 如何划分脱敏剂的注册单元？

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问 脱敏剂是否需要在技术要求中明确产品组分？

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问 什么是医疗器械不良事件？

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问 影响医疗器械货架有效期的因素有哪些？

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问 对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

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问 欧盟的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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