医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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类别调整后的产品是否可采用自身临床数据作为同品种临床数据?

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试剂有效期和配置以后的试液有效期怎么确定？

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同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？ 解答：

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如何通过标准操作规程（SOP）进行数据管理质量保证？

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如果老旧系统没有审计追踪，也没办法执行“用户登录”该怎么办？

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体外诊断试剂是怎么进行分类的？

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问 CPK中USL和LSL是怎么规定的

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问 为什么要确定AQL？

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问 CgK，Cmk，Ppk，Cpk各能力指数区别？

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问 ppk计算公式是什么

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问 什么是A3报告

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问 什么是AQL？

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问 什么是接收概率？

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问 CGK和CMK的区别是什么

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问 如何确定AQL？

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问 LCL与UCL什么意思

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