通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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质量数据的分类？

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自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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按照医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

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用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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pH/ORP-5500怎么调校准

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体外诊断试剂准确度检验标准物质怎么选择？

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如何解释MHRA中GXP数据完整性中提到的归档和备份的区别和联系?

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