体外诊断试剂注册检验送检需要注意什么？

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环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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软件生存周期过程是什么？

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什么叫急救药品(Rescuemedication)？

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带线锚钉、带祥钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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什么是目视管理

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什么是中心极限定理

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医疗器械设计开发外包需要注意些什么？

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医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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今天做铅的标线时候，弯曲得很厉害。相关系数只有一个9，请问有什么解决的办法吗？

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问 设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？是否需要申请变更注册？

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问 医疗器械设备的接线电阻过高怎么办？

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问 监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

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问 有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

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问 如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？

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问 医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词？

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问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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问 血液透析器产品的清除率试验条件应如何设计？

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问 医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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问 制造商如何确定医疗设备的基本性能？

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