.为什么在实验过程中有时会出现倒峰？

5337 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

欧盟法规(EU)2023/607中制造商必须提供哪些证据来证明已经按照MDR建立了质量管理体系？

1359 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

6436 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是LRV

6484 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

Cpk与Ppk有什么差异

6376 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

953 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是QFD法

2696 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

开展质量成本分析、研究的三个阶段是什么?

5290 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

今天做石墨炉的时候,不知道什么原因?标准曲线的吸光度接近零，几个系列都一样。我可刚换了石磨管？

5270 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

紫外分光光度计的光谱带宽有什么意义？

3962 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

1084 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

174 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

2635 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 检测时开关电源内部的变压器是否需要额外提供?

2126 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

2026 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是医疗器械安规？

788 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械设备的接线电阻过高怎么办？

1222 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 电磁兼容检测应注意哪些问题？

2728 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？

3075 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 有源医疗器械，出厂检验时可以不做安规三项吗？

135 浏览 1 关注 1 回答 0 评论