电磁兼容检验时,样品运行模式应如何选择?

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同品种医疗器械包括几种情况？

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医疗器械使用欧盟外产生的临床数据，应考虑哪些种族因素？

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医疗器械经营许可变更中哪些属于许可变更

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医疗器械创新审查流程是什么

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医用光学内窥镜和激光光纤是否需要电磁兼容检验?

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实验室检验中OOS和OOT是什么

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医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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澳大利亚TGA医疗器械的注册流程？

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​医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 微波类附件电磁兼容检测是否可以型号覆盖？

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问 确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素？应提交哪些资料？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-电击危险关注点是什么？

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问 对于管理类别由第三类调整为第二类的医疗器械产品，其产品注册证还为第三类产品注册证，如何办理变更注册？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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问 有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？

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问 制造商如何确定设备的基本性能?

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问 对有源产品进行使用期限评价时，能否仅对其核心部件的使用期限进行评价，代替产品的使用期限评价？

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