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无菌培养基适用性检查下的无菌性检查

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风清飞扬 二阶会员 用户来自于: 广东省惠州市
2022-10-25 21:06

应该按照《中国药典》附录2的规定(除另有规定外.在实验室中,若采用已验证的配制和灭菌程序制备培养基且过程受控,那么同一批脱水培养基的适用性检查试验可只进行一次。如果培养基的制备过程未经验证,那么每一批培养基均要进行适应性检查试验。试验的菌种可根据培养基的用途从相关附录中进行选择,也可增加从生产环境及产品中常见的污染菌株。)执行。在完成完整的验证的情况下,能保证灭菌效果的重复性的情况下,可以仅对每次购进的每一批次做一次适用性检查。