国内首家品种报生产时能否申报商品名？

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平行贸易药品包装上的批号有什么要求?

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某企业有A、B两个场地，在A地工商注册， B在外省，B可以保留吗？若不能保留，在B地若继续生产需办理何种手续？

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车间要做模拟验证，因为考虑到生产线人员会有离职和请假的情况，我们在验证中增加了替补人员，想请问一下替补人员是应参加三批，还是只参加一批就可以了？

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如何对试验用药品计数？

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医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别？

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企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

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为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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变更化学制剂生产过程中包装密封性的检测方法，如色水法变更为真空衰减法，是否可以按照微小变更进行年报管理？

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附录中无菌药品的生产"在开始计算灭菌时间之前，必须有足够的时间让所有装载的产品达到规定的温度，必须确认每种装载方式升温所需的时间"升温时间怎么理解？

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问 什么是原料药起始物料 API Starting Material？

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问 化学药品仿制药能否直接申报上市许可申请？

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问 生产许可证增项需要做什么工作？

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问 药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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问 可利用产品（如不符合粒径的颗粒、压片结束留在轨道上的中间产品、包装形成的次品等）的回收都要进行质量风险评估吗？

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问 药品生产中文件长期保存，长期指多长时间，可以保存电子的吗，比如说扫描后保存？

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问 原料药在国内药品注册有哪些要求

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问 生物制品从国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验？

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问 原料药车间有多个共线品种，GMP再认证的时候可以只选择一个品种进行工艺验证和现场认证吗？

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问 国外MAH直接与香港医院签协议做的BE，用来支持进口产品上市后变更，需要国内备案吗？

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