微生物限度检查，用薄膜过滤法对膜的要求

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纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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无菌医疗器械无菌检查的结果判断

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监视和测量资源是否都要进行周期检查？

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口服固体制剂是否可采用亚批生产工艺？

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水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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进行控制菌检查的意义有哪些？

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原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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原料药在欧盟药品注册法规有哪些要求

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问 什么是药品中的元素杂质？

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问 国内首家品种报生产时能否申报商品名？

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问 能否在同一操作间生产同一品种不同规格的产品？

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问 注射剂一致性评价品种是否需要开展过敏、刺激、溶血试验？

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问 原料药稳定性测定粒径的意义？

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问 印刷包材每批来货都用于多批次的生产，标注产品批号如何写？

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问 仿制药企业购买参比制剂后，参比制剂的生产商和持证商均发生了变化，是否需重新购买研究？

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问 什么是中间体 Intermediate？

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问 什么是原料药起始物料 API Starting Material？

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