医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

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临床可报告范围与线性范围的区别？

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关键元器件的变更，如何评估和控制?

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在比色分析时，如何控制标准溶液与试液的吸光数值在0.05～1.0之间？

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高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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研发样品三批都需要做参考范围研究吗？

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各种控制菌检查过程中为什么选择TSB进行增菌培养？

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如何实施SPC控制图

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可以自愿申请对活性物质生产商进行检查吗？

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什么叫灵敏板？为什么要用灵敏板控制釜温？

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问 微生物atcc菌株有哪些

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问 对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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问 微生物检验为啥用0.45μm滤膜 而不是0.2μm

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问 控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？

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问 TSA培养基做适用性检查时，用不用做上生孢梭菌？

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问 请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

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问 这是什么菌？

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问 不同培养基的灭菌条件不一致，是否可以合并成一个灭菌条件？

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问 无菌检查分前中后取样，有没有必要前中后单独做无菌检查，还是前中后合起来做无菌检查？

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问 薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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