新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

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监视和测量资源是否都要进行周期检查？

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什么是临床可报告范围，线性范围？

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我们检验的项目在CNAS认可的领域范围内，但是依据的检验标准方法未在附表内，这种情况能否出带CNAS标识的证书？

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单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？

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食品包装材料及容器中有害物质迁移的控制方案应包括哪些内容？

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如何编写FMEA检查表？

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制药企业计算机化系统的权限管理如何控制？IT的权限由谁来管控？

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无菌培养基适用性检查下的无菌性检查

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进行控制菌检查的意义有哪些？

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问 菌种常用的保存方法有哪些？

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问 纯化水的微生物检测用什么培养基？

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问 梭菌检查为什么需要加热或加入抗生素?

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问 控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？

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问 无菌医疗器械无菌检查的结果判断

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问 对照培养基来源有哪些？没有对照培养基的选择培养基怎么进行适用性检查？

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问 微生物限度检查，用薄膜过滤法对膜的要求

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问 白色念珠菌和白假丝酵母啥关系？为什么要控制？

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问 生孢梭菌在什么培养基里计数？

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问 这是什么菌？

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