无菌检查为何需要14天培养期？

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收到校准证书，应该检查哪些内容？

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数据管理工作中，质量控制都包含哪些内容？

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无菌检查分前中后取样，有没有必要前中后单独做无菌检查，还是前中后合起来做无菌检查？

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植入性的动物源医疗器械的生产环境控制？

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眼压计产品适用范围是什么？

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某中药制剂拟延长有效期，该品种质量标准质控项目较少，如无有关物质检查项等，应如何进行研究？

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医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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2020版药典细菌内毒素检查法与2015版的区别

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临床评价时对比试剂的线性范围无法覆盖考核试剂，可以倍比稀释后进行比对吗？

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问 请教大家，沉降菌结果判断的问题

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问 为什么外用制剂都控制铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌？

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问 有混悬液中间体需做微生物限度验证，但是中间体的微生物含量太高了， 达到100cfu/20ml，最后决定用成品（最终灭菌产品） 来进行方法学验证。这样可靠吗？

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问 生孢梭菌在什么培养基里计数？

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问 培养基适用性检查的项目有哪些？有哪些要求？如何进行？

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问 .产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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问 这是什么菌？

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问 耐胆盐革兰氏阴性菌检查，中国药典为什么规定预培养2小时？为什么不跟美国药典一样是2~5小时？

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问 对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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