为什么部分计量器具可以上门检定、部分计量器具必须送检？

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申请体外诊断设备注册变更时，什么情况下需要补充网络安全注册检验/委托检验？

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通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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为什么要进行过程能力分析？

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对无菌医疗器械产品的初包装材料需要评价哪些内容

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软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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产品在设计开发，特殊过程验证时，由于验证结果不合格，修改工艺参数，需要走纠正预防措施吗？

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A级需要测自净时间吗？

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试验设计(DOE)中为什么要进行残差诊断？

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What should be included in the research data ofactive medical devices service life?

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问 各种控制菌检查过程中为什么选择TSB进行增菌培养？

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问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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问 白色念珠菌和白假丝酵母啥关系？为什么要控制？

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问 控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？

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问 MacA本身就具备选择能力？为什么使用MacB进行选择培养？

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问 液体培养基适用性检查，接种的菌量药典有规定，那培养基体积是多少？

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问 微生物限度检查，用薄膜过滤法对膜的要求

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问 菌落总数、大肠菌群测定方法？

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问 急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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问 培养基适用性检查的项目有哪些？有哪些要求？如何进行？

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