化妆品中哪些是超范围或者限量使用限用物质?

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标准品使用剩余后的保存？

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有源医疗器械配合软件使用，注册证明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否在延续时直接更新?

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以下样品前处理方法，使用火焰AAS测试其中铅镉含量，PCB板，可能材质为玻璃纤维，电子元件，可能为陶瓷的，这种陶瓷一般由钛酸钡，钛酸鋅，氧化鋅构成。

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一次性使用输注泵(非电驱动)的原材料有何 要求?

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包含软件产品在进行同品种对比时，如申报产品与比对产品的软件不同，但用于相同的临床目的，二者实际使用时的区别不大。技术审评时如何考虑此类差异的影响？

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一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分？

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MacA本身就具备选择能力？为什么使用MacB进行选择培养？

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申报者须知要求提交一份声明，由QP签字，保证所使用的原料药是根据GMP生产的。我要怎样完成所要求的声明呢？

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胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报

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问 某些包材如玻璃瓶，一个大批号内可能包含若干个小批号，此种情况应如何制定管理的取样规则？

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问 GB2828的检验水平是如何来确定的？

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问 取样授权一定要授权书吗？谁授权？如在工作说明书中明确职责可否？

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问 一般检验水平和特殊检验水平的区别是什么？

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问 成品批量由原来50变为100，成品检抽样量如果保持不变，需要从哪些方面进行评估？或者应提供哪些数据作为支撑呢？

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问 抽样检验方案的设计依据是什么？

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问 如何确定AQL在实际使用过程中的标准？

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问 进货检验如何定义可接受质量水平（AQL)?

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问 取样有相关的法规规范要求吗？

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问 成品取样可否根据实际情况进行，如胶囊剂受热收缩包装后装箱前取样是否可以？

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