供应商评价的时候，是应该评价代理商还是生产企业？

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设备档案清单有哪些内容？

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企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

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体外诊断试剂检测时，企业提供的配套检测仪器，一定要有医疗器械注册证吗？

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负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元

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生产设施中参数/配方的变更是否动态数据？是否必须在每批中都考虑他们呢？

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在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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设备使用日志和设备运行记录的区别？

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​​企业名称变更，GMP证书需要进行变更吗？

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问 干热灭菌柜灭菌250度必须要45分钟吗，还是只要FH值到了就可以了？

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问 除尘设施排放口采取什么过滤设施？

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问 什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

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问 温度探头无线的好还是有线的好？

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问 什么叫波型转换？波型转换与哪些因素有关？

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问 影响机床产品质量的因素有哪些？

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问 口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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问 什么叫波的干涉现象？什么情况下合成振幅最大？什么情况下合成振幅最小？

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问 什么是谐振动？有何特点？什么是阻尼振动和受迫振动？三者有何不同？超声波探头中的压电晶片在在发射和接受超声波时产生何种振动？

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问 什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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