纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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药品抽检不合格被公告，生产企业已被当地药监局处罚，外地经营企业还要被多重处罚吗（多级经销商）？

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化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

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制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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原料药委托生产是如何理解，原料药的备案登记必须是生产企业吗？

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负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元

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我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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问 做胶塞清洗机验证的时候，相应的指示剂怎么放入胶塞机？

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问 纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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问 电导率温度补偿是甚意思？

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问 紫外-可见分光光度计不准确的原因有哪些

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问 湿热灭菌柜验证，空载热分布三次、负载热分布三次,确认灭菌柜性能的温度分布情况和冷点及均一性，负载热穿透三次确认其灭菌能力，一台灭菌柜做九次会不会太多？

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问 脉动灭菌柜的每种装载方式都要验证还是只需验证最小装载量和最大装载量？

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问 电容式液位计与压力式液位计的选择？

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问 脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

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问 发酵罐在发酵过程中，搅拌是一直运转的，搅拌出现故障，停止运转，后经维修又恢复运转。这种停转会对产品质量造成影响吗？

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问 设备使用日志和设备运行记录的区别？

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