地方药品监管部门、经营企业或者医疗机构，是否有权要求进口商或供应商提供进口医疗器械境外厂家的《批生产记录》《出库单》《销售记录》等信息资料？

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（对企业总经理）兽药管理条例对假兽药是怎么规定的？

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企业能源计量工作应从哪入手？

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对原水水质进行定期监测，是企业自己检测吗？如果是，检测哪些指标呢？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

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外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械生产企业增加生产产品时应当办理什么手续？

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FDA 检查中发现企业的 HPLC 条件中，流动相比例发生变化，是否在变更前应先备案？

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企业只办理了《一类医疗器械备案凭证》及其信息表，而没有办理《一类医疗器械生产备案凭证》，能组织生产吗？

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企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

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问 对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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问 在生物等效性试验设计时，对于高变异药物，可根据参比制剂的个体内变异，将等效性评价标准作适当比例的调整，该如何操作 ？

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问 关于进口产品多个包装厂的申报

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问 药品的元素杂质检测法有哪些？

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问 新药的定义？

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问 关于临床试验批件转让后临床登记问题

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问 重新研究缓释制剂，从处方工艺设计、辅料选择、制备工艺都发生较大改变，不是在原处方工艺基础上的完善。对于这一补充申请，是否还需说明处方工艺变更的合理性？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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问 原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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