医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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EO灭菌室温湿度均匀性试验的温湿度探头数量需要多少

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发酵用灭菌蒸汽验证的内容是？

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脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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试剂参考范围涉及不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择?

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无菌灭菌验证f0是多少合适？

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注射用水灌装完成后进行水浴灭菌（121℃），每批装载最后一柜不满柜，我们做灭菌确认，需要满载和半载装载量都确认吗？

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元素杂质在化学元素周期表的分布及引入途径？

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问 冷库验证一次最少布置多少个监测点

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问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 什么是方法确认?

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问 紫外-可见分光光度计不准确的原因有哪些

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问 纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

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问 软件验证 要求验证的交付物有哪些内容？

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问 基础架构确认的流程是什么?

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问 空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 非标方法确认需从哪些方面进行

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问 生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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