高压灭菌锅验证，由于设备没有验证孔，温度分布怎么进行？有线可以验证么？

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做BD程序的时候温度要求是121℃还是134℃，设备供应商说根据灭菌温度制定，但BD的说明书是134℃？

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产品环氧乙烷灭菌后，检测发现产品无菌不合格，这是灭菌不合格吗？

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日常灭菌的产品是否需要进行EO/ECH残留量测试？

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哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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空调系统验证，要求测的三次静态沉降菌，可以在同一天测完或者测两次的吗？

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灭菌工艺验证如何明确生物指示剂D值？

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脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？

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脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

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问 什么是验证的生命周期？

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问 温度验证仪校验能否自己进行？

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问 验证总计划（VMP）有哪些法规要求

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问 脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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问 如何在验证中进行风险评估？

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问 无菌医疗器械需要做哪些验证和确认？

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问 纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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问 请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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问 为什么要在灭菌工艺验证时要加入微生物挑战试验呢？合理D值及含足够孢子量又是指什么？

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问 干热灭菌柜的侧高效压差，工作室压差以及进风口压差有没有标准规定？

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