请问分析方法验证包括哪些项目？确认又包括哪些项目？

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请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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对于新建的D级洁净区，在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗？

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新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？

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环氧乙烷灭菌确认的样品生物负载需要检测吗？

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环氧乙烷灭菌选择什么生物指示剂

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制剂原料工艺发生II类变更，相应的制剂产品是否一定要做验证？

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如何评估清洁验证中取样点的位置呢？

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工艺验证要求至少进行连续三批批次的工艺验证，连续三批什么意思？

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问 湿热灭菌柜验证做液体装载热穿透时，要用500ml.1000ml.250ml三种规格的灭菌，是不是要分别做三种？

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问 纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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问 非无菌车间，更换空调机组，不更换风管系统是否需要做洁净级别确认？

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问 温度探头无线的好还是有线的好？

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问 固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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问 什么是方法确认?

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问 纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

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问 输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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问 水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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问 非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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