F0大于8小于12的最终灭菌产品也应该要做培养基模拟灌装，是这样吗？

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产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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RV培养基为什么需要115℃灭菌？

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脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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种植体与基台的连接方式是否应在产品结构及组成中明确？

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ISO 9001:2015标准中什么是过程方式审核？

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EO灭菌室温湿度均匀性试验的温湿度探头数量需要多少

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热力灭菌选择什么生物指示剂

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问 生物安全柜在使用中需要注意什么？

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问 影响机床产品质量的因素有哪些？

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问 工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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问 同一生产线再验证是做一批还是连续做三批？还有同一生产线不同规格的同一产品可不可以只做一批模拟灌装再验证，还是要按照规格分别做一批模拟灌装再验证？

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问 纯化水风险评估中，失效模式主要有哪些，该用什么样的处置措施？

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问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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问 公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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