1
关注
1561
浏览

计算机系统URS怎么写?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

51zlzl 二阶会员 用户来自于: 广东省惠州市
2022-12-04 23:07

对于用户来说,通常情况下,并不建议单独写计算机系统的URS,基于“计算机化系统”的概念,我们需要写的是“计算机化系统”的URS,包含计算机系统的硬件、软件、被控制设备与系统、被监测对象、所有的性能功能、所有的相关文件资料SOP、人员培训等方面的需求。

对于计算机系统,用户需求说明(URS)重点关注:

•     需要计算机帮我们做什么?(功能清单)

•     每一个功能的控制方式,执行过程?(工艺流程图)

•     每一个功能的传感器输入、执行信号输出(输入输出方式)

•     操作人员对人机接口的操作要求?(人机接口输入输出方式)

•     系统的安全性要求?(权限设置)

•     安装空间、位置、所处的环境?

•     硬件、软件的基本配置要求?

•     测试、验证、培训、质量控制、变更控制、文件记录要求

•     预算、货期、合约等商务要求

关于作者

问题动态

发布时间
2022-12-04 23:06
更新时间
2022-12-04 23:07
关注人数
1 人关注

相关问题

纯化水系统日常监测,使用点是只监测微生物还是全检?
产品组成不包括医用气体管道系统的医用分子筛制氧系统适用YY/T 1468-2016吗?
创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办?
医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述,未明确计算机品牌、规格型号等信息,计算机配置变化时,是否需要申报许可事项变更?
:仓库的账页上,辅料的数量精确到小数点后几位?如出现三位数怎么处理?
计算机化系统验证指南是哪个
工艺用水系统在线电导率自动温度补偿功能是否可以正常使用,是否需要额外的校验或数据比对?
口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用,有什么风险?
我们液相计算机化系统已经经过岛津公司进行计算机化系统验证,现在我们关于安全策略的变更,还需要重新进行计算机化系统验证吗?
口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用,有什么风险?