电磁兼容测EFT的时候，持续时间是怎么定的？

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水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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工艺用水系统在线电导率自动温度补偿功能是否可以正常使用，是否需要额外的校验或数据比对？

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什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

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ISO13485-2016中提到的计算机软件确认指哪些软件？

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金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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计算机和软件工作站的验证是否需要定期进行？有无明确法规要求？

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工艺用水系统再确认是否可以采用数据回顾分析的方式进行，如果不能，应如何把控?

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菌落平均数有小数点怎么计数

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系统最高速度计算（最快时钟频率）和流水线设计思想？

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问 我们液相计算机化系统已经经过岛津公司进行计算机化系统验证，现在我们关于安全策略的变更，还需要重新进行计算机化系统验证吗？

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问 一个软件系统（比如DMS/MES等等）是肯定要有审计追踪功能的。那审计追踪记录的打印功能（比如导出pdf），是一定要有呢？

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问 我进行了I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，我做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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问 自控系统PCS基于rockwell的平台二次开发的，但PCS的界面没有 audit trail 这个功能，能否使用Rockwell平台自带的系统监视浏览插件作为审计追踪功能使用，不做确认？

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问 计算机化系统验证和工艺验证如何保持一致的方式

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问 进行I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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问 药厂哪些系统需要进行计算计化系统验证？

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问 系统管理员不应该开启全部权限吗？

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问 什么样的系统需要具备审计追踪功能？

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