纯化水系统PQ 三个阶段，第三个阶段检测一年的数据，水系统验证周期一年，再验证时是根据哪个时间，第三阶段完成后还是一阶段完成后？

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纯化水系统的PLC均增加了预处理系统消毒的功能，这一块是否有相关法规对其的要求，以及应该制定多久的消毒周期？

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什么是测量系统分析MSA（Measure System Analyse）？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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纯化水系统PQ做完持续至1年的第三阶段之后，需要怎么做呢？

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配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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空调系统验证，要求测的三次静态沉降菌，可以在同一天测完或者测两次的吗？

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纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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计算机化系统是否需要单独执行PQ？

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问 简述光电比色法与吸光光度法的主要区别？

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问 标准曲线的制作依据？

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问 标准曲线是否必须过原点？

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问 是否要考察工作标准品的稳定性？

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问 实验室能力验证报告包含哪些内容

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问 实验室可以内部校准有哪些要求？

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问 生物相容性有哪些测试项目?

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问 试剂有效期和配置以后的试液有效期怎么确定？

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问 标准曲线有效期的规定？

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