有源产品变更注册时电气元件不发生变化,但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化,是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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有源产品变更注册时电气元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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哪些设备需要校准？

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食品生产企业的设施与设备应满足哪些要求？

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关于委托生产生产工艺设备确认的问题？

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不同水处理设备如何解决TOC超标？ 如何解决ORP过高？

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医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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在临床前的中试三批阶段，器具、层析设备和超滤设备需要清洁验证吗？使用前做的清洁确认是否可以？

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体外诊断设备环境试验有什么要求

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新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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问 计算机化验证时对硬件品牌型号有没有要求？

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问 关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？如，是否要包含时间戳。有些系统无法采用电脑截屏功能，用相机拍照可以吗？

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问 计算化系统的计算功能是如何验证的？

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问 制剂设备计算机化验证内容包括哪些？

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问 Part11电子签名和电子记录和我们自控系统中经常所述的三级密码设置有什么区别？

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问 ERP系统，验证时在测试环境中进行，测试完成后，测试数据是否需要保留？

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问 生产设备PLC控制的工作站是否需要由QA定期进行核查以及是否需要给QA建立账户？

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问 针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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问 原子吸收仪器数据存储路径工程师做验证时候设置直放到c盘项下。现在满了，我们想在d盘从新设置个存储路径，这个需要做哪些验证工作？

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问 计算机化系统验证指南是哪个

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