用淋洗法做葡萄糖注射液清洁效果验证时，其残留物限度按那种方法确定合适？

6185 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯化水臭氧消毒浓度要求

6288 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

2452 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

洁净区消毒清洁有哪些？

6562 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯化水巴氏消毒的消毒效果如何验证呢？是否需要使用指示剂？

3354 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究？

1603 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

机械加工表面质量的影响因素有哪些？

1775 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

有哪些影响环氧乙烷灭菌效果的因素？

3274 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

4347 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

1315 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

3855 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于新建的D级洁净区，在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗？

8703 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

5552 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 冷库验证需要验证哪些项目？

9652 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 一台脉动真空灭菌器，灭织物（121摄氏度），器具（125摄氏度）要分别作空载热分布吗，只是温度变了，也要做吗？

3121 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

8970 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 冷库验证一次最少布置多少个监测点

8430 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

问 隔离器灭菌过氧化氢浓度一般要多少，灭菌彻底？

14673 浏览 3 关注 3 回答 0 评论

问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

2186 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 请问老师，对与生产工序中不包含参数的关键工序是否要进行验证确认？

2414 浏览 1 关注 1 回答 0 评论