提升机械加工表面质量管理的措施有哪些？

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VHP过氧化氢传递舱我做了三次空满载杀菌效果和浓度分布测试，有必要再做浮游菌和沉降菌以及粒子测试吗？

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铣削加工表面的形成取决于什么？

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洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

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洁净区消毒清洁有哪些？

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纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

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描述如何评估培训效果的有效性?

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第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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用淋洗法做葡萄糖注射液清洁效果验证时，其残留物限度按那种方法确定合适？

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问 纯化水PQ1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 何时进行方法确认?

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问 什么是医疗器械软件验证？

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问 设备和仪器分哪些，首次验证、变更性再验证、定期的再验证吗，同步验证只有工艺验证中存在对吗？

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问 隔离器灭菌过氧化氢浓度一般要多少，灭菌彻底？

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问 纯化水做三个阶段，前两个都是21天，第三阶段一年。纯化水警戒线纠偏线是在第二阶段后确定，还是第三阶段呢？

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问 设计评审、设计验证、设计确认有什么不同？

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问 请问分析方法验证与确认的区别？

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问 首次进行培养基模拟灌装验证三批，其中周期性挑战，如消毒效期最后一天进行，物品存放效期最后一天进行，这些挑战可以只做一批吗？

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问 再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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