水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

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ISO 10993中萃取条件的选择，温度的选择，比表面积的选择？

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是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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过氧乙酸对环境消毒可以么？？ 效果如何？？

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第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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表面经喷砂酸蚀的牙种植体应至少进行哪些袭南性能研究?

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关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

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注射用水管道消毒如果仅用巴氏消毒和100度1小时是否可以？注射用水需要高温灭菌吗？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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关于厂房甲醛消毒

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 验证指南中提到，压缩空气进行尘埃粒子测定时，“管道上要安装减压装置或调节阀，使流出的空气压力不要太大。”这个流出的压力我们调多少合适呢？有具体要求吗？

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问 如何验证灭菌过滤器的完整性？

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问 输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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问 设备和仪器分哪些，首次验证、变更性再验证、定期的再验证吗，同步验证只有工艺验证中存在对吗？

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问 非标方法确认需从哪些方面进行

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问 什么是验证的生命周期？

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问 药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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问 无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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问 纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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