《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

1019 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

临床试验中的中心实验室数据是什么？

3163 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

做环氧乙烷标准曲线中的R2是什么意思

5012 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

266 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

关于设备在IQ过程中的initial cleaning的相关要求在美国的法规中有相关要求吗？

3606 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

食品添加剂中的人造甜味剂阿斯巴甜可能会致癌吗？

1911 浏览 1 关注 3 回答 0 评论

关于不同口味特殊医学用途配方食品的注册申请有哪些要求？

1073 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

3609 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械软件开发配置管理中的配置项是什么？

779 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

检定、校准供应商如何评价、选择和管理？

981 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

1386 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 采购计量器具的主要注意事项有哪些？

874 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 原材料检验、设备校准问题？

1118 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 计量内校员有哪些工作?

5926 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 高效液相色谱，气相等仪器是不是每年都要检定？

5793 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 现场校准，实验室有哪些注意事项？

1004 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

6742 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何处理计量纠纷

876 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 实行强制检定的计量器具包括哪些？

1285 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 标定、检定、校准、校验的区别是什么？

2611 浏览 2 关注 1 回答 0 评论