一致性评价时，对一个产品，其标准已收载于药典，但参比制剂为进口产品，那一致性评价时的标准应该参照哪个？药典还是进口标准？

1614 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

哪个部门负责伦理审查？

7128 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

计量设备与PCS相连，一些传感器测量值是只以PCS上的读取值为准还是以设备自身的HMI读取值为准？

2907 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

5112 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

2010版GMP（第十二条内容）经授权的人员可以是哪个部门的？我们是质量部的人员，是否有授权书并经过培训上岗资质即可，而不只是由QA或QC执行取样？

7519 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

4312 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

当制造商和MDR指定的公告机构之间签署了符合MDR第120(3c)条e点的书面协议时，哪个公告机构负责进行适当的监督？

2040 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

化妆品管理中质量负责人与质量安全负责人以哪个为准？

4746 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械密封强度试验，指标选哪个标准？

2132 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

仪器检出限和方法检出限都是怎样求出来的?仪器检出限和方法检出限哪个低?

4023 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 电子天平准确度等级是怎样划分的？

7363 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

3392 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标定、检定、校准、校验的定义是什么？

3412 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 现场校准，实验室有哪些注意事项？

1522 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 原材料检验、设备校准问题？

1513 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

7269 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校？如果不可以，校正周期应如何制订？

6298 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

2090 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

问 测量仪器校准可以消除偏倚吗？

2780 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 计量在环境监测工作中有哪些作用？

1589 浏览 1 关注 1 回答 0 评论