电子审计追踪功能的替代方式有哪些？

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Part11电子签名和电子记录和我们自控系统中经常所述的三级密码设置有什么区别？

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如何判定可编程电子子系统（PESS）失效是否会导致不可接受的风险？

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六西格玛管理的等级是如何划分的?

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医疗器械注册关于上传电子档的问题？

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关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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关于电子秤的校验问题

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无菌区的工艺，以及批记录充分时，是否所有电子数据都必须存贮和归档？

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电子报告没有授权人签字，只有打印的授权人名字是否可行？

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问 干热灭菌柜灭菌250度必须要45分钟吗，还是只要FH值到了就可以了？

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问 温度验证仪校验能否自己进行？

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问 标准物质一定要在有效期内使用吗？

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问 纯化水管道钝化原理及目的是什么？

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问 脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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问 现场校准，实验室有哪些注意事项？

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问 设备档案清单有哪些内容？

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问 计量设备与PCS相连，一些传感器测量值是只以PCS上的读取值为准还是以设备自身的HMI读取值为准？

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问 ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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问 烧杯算计量器具么？

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