如果生产区域如API生产的设施，混合器、灌装线具有可变参数，有什么办法处理其数据/系统分类，以及审核的程度和时间间隔？

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医疗器械生产企业基础设施包括哪些？

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在同一设施中生产不同物种的兽药时要考虑什么？

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清洁验证完成之后，共用设施里的设备中更换产品时是否需要进行分析检测？

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动态数据VS静态数据。一个小的过滤设施（压力测量/流量测量/温度）有一个就地SCADA系统，这算是静态数据吗？

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果在多用途设施中引入一种新产品并确定该产品为最坏情况;是否需要重新验证现有设备的清洗过程?

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除尘设施排放口采取什么过滤设施？

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生产设施中参数/配方的变更是否动态数据？是否必须在每批中都考虑他们呢？

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食品生产企业的设施与设备应满足哪些要求？

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企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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问 一台脉动真空灭菌器，灭织物（121摄氏度），器具（125摄氏度）要分别作空载热分布吗，只是温度变了，也要做吗？

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问 放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的？

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问 什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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问 对于生物反应器的CIP排放管道如果有止回阀并且排放时有正压保护是否就不需要空气隔断了？

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问 口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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问 设备档案清单有哪些内容？

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问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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问 洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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