电子兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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法国药品和保健产品安全局（ANSM）网站电子版的GMP证书能否认可？

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不同持证商供应的，同一生产商生产的药品，可否视为等同？

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在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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电子数据管理规范征求意见稿里提及的电子数据保存期限应该满足GxP相关要求，具体要求是？

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电子报告没有授权人签字，只有打印的授权人名字是否可行？

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基于风险的电子数据审查是否可以接受？

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某产品有两个规格，处方等比例。因大规格不良反应较大，FDA允许用小规格开展BE，免大规格的BE。如申请仿制此产品，可否小规格做BE同时免大规格的BE？

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电子内窥镜如何划分注册单元？

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内置光源的电子鼻咽喉内窥镜是否属于豁免目录产品？

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问 因为留样量大，大输液的持续稳定性考察是不是要求在专用区域内考察？

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问 要求每次发出材料标明其用于哪个产品和哪个批号？

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问 ​​企业名称变更，GMP证书需要进行变更吗？

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问 GMP对实验室的一般要求

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问 取样授权一定要授权书吗？谁授权？如在工作说明书中明确职责可否？

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问 如何限制对CGMP计算机系统的访问?

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问 成品的请验是否一定要在外包完成后取样？如微生物检测是否可以在内包完成后；含量检测在成型（如压片）后？

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问 什么是GMP？

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