注射用水或是纯化水取样点设计过高，不便于取样，如何操作？

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二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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若体外诊断试剂保存条件是较宽泛的范围 （如：-5~35℃），稳定性研究应如何设计？

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时序设计的实质？

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医疗器械标签说明书贮存条件上很多都标注 于阴凉处保存。请问上述阴凉处保存具体温区是多少？是否可以参照GSP中关于温区的划分定义？

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请问原子吸收是否适合测定常量组分(百分之几十的),有什么缺点,如何尽量避免?

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基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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随机分配的方法常用有哪些？简述随机化设计的SOP?

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实验设计时可以把阳性对照组给去除吗？我只能呵呵。。。

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新购买的HPLC柱验收测试时柱压过高，请问为什么？

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问 B级区能否设消防箱？

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问 洁净厂房自净时间测试的方法和标准有哪些依据呢？

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问 对于新建的D级洁净区，在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗？

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问 年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

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问 A\B\C\D级高效检漏周期？

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问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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问 清场和清洁的区别是什么？

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问 无菌隔离器工作时没办法传出传入物品，那沉降菌和表面菌的三静三动怎么做，所有悬浮、沉降、表面菌都不用去做吗？

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问 VHP过氧化氢传递舱我做了三次空满载杀菌效果和浓度分布测试，有必要再做浮游菌和沉降菌以及粒子测试吗？

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问 洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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