我们是最终灭菌产品（115℃30min）,由于天气原因导致产品在灭菌阶段突然停电，十几分钟后来电了，又接着灭菌，按照灭菌流程完整走完，请问这样能算符合工艺要求吗？

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医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

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实验设计时可以把阳性对照组给去除吗？我只能呵呵。。。

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单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？

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设计评审、设计验证、设计确认有什么不同？

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产品由本公司设计出来，但与顾客合同的开发协议中，设计责任是顾客，本公司是否有产品设计责任？

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用flip-flop和logic-gate设计一个1位加法器，输入carryin和current-stage，输出carryout和next-stage？

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铁元素灯， 在248.3nm波长下的灯能量是110counts,在302.1nm波长下的能量是400counts,请问波长与能量有直接关联吗？

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规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

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医疗器械设计和开发不同活动与设计和开发不同阶段间的相互关系？

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问 清场确认与生产前确认应由哪个部门或人员来进行？本部门指定人员？还是质量部人员？

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问 B级区缓冲间如何设计？

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问 A\B\C\D级高效检漏周期？

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问 按照2010版中国GMP要求，对洁净区进行沉降菌测试，静态测试的取样时间和标准是多少？

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问 A级区沉降菌的监测用平皿只照紫外能不能传入？

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问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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问 人员更衣以后进入洁净区前，在缓冲间应该自净多长时间？C/D级需要自净多久？B级需要自净多久？

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问 洁净区消毒清洁有哪些？

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问 请问净化区跨楼层设计是否可行？

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问 洁净区单位面积对人数有什么要求

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